内镜质控标准发布,助力中国炎症性肠病诊疗迈(2)
多项研究数据显示,维得利珠单抗不仅可迅速缓解症状,还可促进并维持内镜缓解。
VARSITY研究是一项全球多中心、随机、双盲、对照研究,头对头比较了维得利珠单抗和阿达木单抗治疗中重度UC的疗效和安全性[10]。结果显示维得利珠单抗组第52周的临床缓解率和内镜下改善(Mayo内镜评分为0或1分)率均高于阿达木单抗(31.3% vs 22.5%;39.7% vs 27.7%,P均
图2.?维得利珠单抗组第52周时的临床缓解率和黏膜愈合率显著高于阿达木单抗组
VERSIFY研究首次前瞻性评估了维得利珠单抗治疗CD患者内镜结果获益[11]。结果显示:即使在难治性CD患者中,第26周时内镜应答、完全黏膜愈合以及内镜缓解率分别可达24.8%、14.9%及11.9%。在既往未使用过TNF-α抑制剂的患者中疗效更优。
图3. 第26周内镜缓解、内镜应答和完全黏膜愈合率
除了上述疗效方面的获益,维得利珠单抗也具有经济学价值。一项来自日本的研究,评估了维得利珠单抗和其他生物制剂对于未使用过TNF-α抑制剂治疗的中-重度UC患者的成本效果。结果显示,维得利珠单抗维持临床应答和临床缓解的时间长于阿达木单抗和英夫利昔单抗,且与两组比较的增量成本效果比(ICER)分别为4,821,940日元/QALY和4,687,692日元/QALY,低于该国的意愿支付阈值,因此维得利珠单抗是具有经济性的治疗方案[12]。
结语
随着基础研究进展及新型生物制剂的临床广泛应用,IBD 的治疗目标已由最初的临床缓解转变为实现内镜缓解、黏膜愈合。2020年7月最新发布的内镜质控标准可以指导诊断和疾病监测,不仅可以优化治疗以最大程度实现内镜缓解,而且具有很强的可操作性。
作为目前唯一的肠道选择性生物制剂,维得利珠单抗不仅在实现临床缓解、内镜缓解的疗效更优,与英夫利昔单抗、阿达木单抗相比也具有成本效果,是IBD患者的优选治疗方案。期待维得利珠单抗未来能够进入医保,造福更多患者!
参考文献:
[1] 周青杨, 钱家鸣. 中华消化杂志. 2020; 40(2): 141-144.
[2] Dulai PS, Jairath V. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 May;18(6):1300-1308.
[3] Peyrin-Biroulet L, et al. Am J Gastroenterol. 2015 Sep;110(9):1324-38.
[4] 消化内镜技术在炎症性肠病诊断与治疗中应用的指导意见.
[5] 葛文松.中华消化病与影像杂志. 2019; 9(5): 199-202.
[6] Shah SC, et al. Aliment Pharmacol Ther. 2016 Feb;43(3):317-33.
[7] Mao R,?et al. Therap Adv Gastroenterol. 2017 Jun;10(6):453-463.
[8] 顾于蓓, 李玥. 中华炎症性肠病杂志. 2018; 2(2): 124-126.
[9] Briskin M, et al. Am J Pathol 1997; 151:97-110.
[10] SandsBE, et al. N Engl J Med, 2019,381(13):1215-1226.
[11] Danese S, et al. Gastroenterology. 2019 Jul 4. pii: S0016-5085(19)-9.
[12] Hernandez L, et al. Pharmacoeconomics. 2020 Jan;38(1):69-84.
文章来源:《胃肠病学和肝病学杂志》 网址: http://www.wcbxhgbxzz.cn/zonghexinwen/2020/1103/337.html